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filgotinib治疗中重度活动性类风湿性关节炎)的两项三期临床试验数据获得公布

放大字体  缩小字体发布日期:2020-06-07 08:25  浏览次数:120
摘 要:最近,吉利德科学与Galapagos公司共同宣布了filgotinib治疗中重度活动性类风湿性关节炎(RA)的两项三期临床试验FINCH 1和FINCH
  最近,吉利德科学与Galapagos公司(http://www.maoyihang.com/company/)共同宣布了filgotinib治疗中重度活动性类风湿性关节炎(RA)的两项三期临床试验FINCH 1和FINCH 3的第52周数据。

  结果显示,经过52周的治疗,filgotinib在RA患者中展现出持久的疗效与一致的安全性。

  关于 Filgotinib

  Filgotinib是一款JAK1选择性抑制剂。

  Filgotinib已向美国和日本监管机构提交用于中重度活动性RA成人患者的NDA,尚在审批中。

  Filgotinib针对炎症性疾病正在开展多项临床研究,包括风湿性关节炎3期试验FINCH、克罗恩病3期试验DIVERSIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)Y、银屑病关节炎3期试验PENGUIN。

  相关研究

  在研究中,两种剂量的filgotinib展示出一致的安全性,并未检测到新的安全信号。

  在24周之前报告5例死亡:安慰剂组有2例,200mg治疗组2例,100mg治疗组1例。

  在第24周到第52周之间,有4人死亡:200mg治疗组2例,阿达木单抗治疗组1例,安慰剂组1例。

  在治疗过程中,包括严重感染、带状疱疹、静脉血栓栓塞(VTE)和重大心血管不良事件(MACE)在内的不良事件很少发生,并且各组发生率相当。

  该研究中,所有治疗组在52周内均显示出基于临床反应、身体功能和影像学进展的持续疗效。

  在第52周,与接受MTX单一疗法相比,200mg filgotinib+MTX、100mg filgotinib+MTX以及filgotinib单药治疗达到ACR20、ACR70响应和疾病缓解均具有显着性差异。

  200mg filgotinib+MTX和filgotinib单药与仅接受MTX治疗的患者相比,在第52周时的身体功能得到了显着改善(通过健康评估问卷-残疾指数从基线水平的降低来衡量)。

 
 
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