最近，勃林格殷格翰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其抗肺纤维化治疗药物维加特®（Ofev®, 乙磺酸尼达尼布软胶囊）上市，用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的药物。
关于维加特®（Ofev®, 乙磺酸尼达尼布软胶囊）
维加特®（Ofev®, 乙磺酸尼达尼布软胶囊）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体，包括血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体、以及成纤维细胞生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。
现在，维加特®（Ofev®, 乙磺酸尼达尼布软胶囊）已在70多个国家（含中国）和地区获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
维加特®（Ofev®, 乙磺酸尼达尼布软胶囊）已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD），并被证明能够通过减缓肺功能的年下降率，来延缓疾病进展。
维加特®（Ofev®, 乙磺酸尼达尼布软胶囊）已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD），并被证明能够通过减缓肺功能的年下降率，来延缓疾病进展。
关于SENSCIS临床研究
维加特®（Ofev®, 乙磺酸尼达尼布软胶囊）新适应症的获批基于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的III期SENSCIS临床研究。
SENSCIS是目前针对SSc-ILD患者规模最大的随机对照试验，覆盖32个国家和地区，纳入了576例患者，中国有9个研究中心参与。
研究发现，与安慰剂相比，尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（ SSc-ILD ）患者的肺功能下降。接受尼达尼布治疗的SSc-ILD患者肺功能年下降率降低了44%。
该研究表明，尼达尼布能够通过减缓肺功能（用力肺活量）的年下降率，来延缓疾病进展。
SENSCIS是目前针对SSc-ILD患者规模最大的随机对照试验，覆盖32个国家和地区，纳入了576例患者，中国有9个研究中心参与。
研究发现，与安慰剂相比，尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（ SSc-ILD ）患者的肺功能下降。接受尼达尼布治疗的SSc-ILD患者肺功能年下降率降低了44%。
该研究表明，尼达尼布能够通过减缓肺功能（用力肺活量）的年下降率，来延缓疾病进展。
