豪森帕利哌酮缓释片的4类仿制药预计近期获批上市

  帕利哌酮缓释片原研为美国强生，为第二代抗精神病药。

  帕利哌酮缓释片于2006年12月20日获FDA批准上市，其商品名为INVEGA。

  帕利哌酮缓释片于2008年获NMPA批准用于治疗成人精神分裂症，商品名为芮达。

  帕利哌酮缓释片于2017年10月获NMPA批准，用于青少年（12-17岁，体重≥29kg）精神分裂症患者的治疗。

  关于帕利哌酮
 

  帕利哌酮又名帕潘立酮、9－羟基利培酮，是利培酮的主要代谢产物。

  帕利哌酮是一种新型非典型抗精神病药，属苯并异噁唑的衍生物，是利培酮在肝 脏内的活性代谢产物9-羟利培酮，治疗首发精神分裂症患者起效较快、疗效较好、锥体外系反应较少、安全性较高、患者依从性较好，能改善患者的认知功能和整体社会功能，对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。

 

  帕利哌酮与其他抗精神分裂症药物一样，其作用机制尚不清楚，但目前认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2受体拮抗的联合作用介导的。

  帕利哌酮也是α1和α2肾上腺素能受体以及H1组胺受体的拮抗剂，这可能是该药物某些其他作用的原因。

  帕利哌酮与胆碱能毒蕈碱受体或β1-和β2-肾上腺素受体无亲和力。

 

  据悉，帕利哌酮是在强生另一抗精神病药并利培酮的一次又一次的改造升级中得来的，利培酮也由强生研发，口服片剂于1993年12月在美国获批上市，商品名Risperidal。