中国生物制药艾滋病治疗药物恩曲他滨替诺福韦片(克艾可)获得国家药监局批准

 

  恩曲他滨替诺福韦片(克艾可)用于治疗成人和12岁以上儿童的HIV-1感染，最初的研究企业(http://www.maoyihang.com/company/)是吉利德。
 

  资料显示，恩曲他滨替诺福韦片(克艾可)中含有恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡夫酯两种有效成分，均为高效抗逆转录病毒药物。

  恩曲他滨替诺福韦片(克艾可)是单一片剂，具有治疗简单、疗效显著、依从性高、耐药性低等特点。恩曲他滨替诺福韦片(克艾可)已列入2017年版国家医保目录。

 

  相关数据显示，近年来，吉利德的恩曲他滨替诺福韦销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额逐年下降，从2016年的35.66亿美元下降到2019年的28.13亿美元。

 

  截至目前，齐鲁制药、四川海思科、安徽贝克生物制药的仿制4类上市申请正在审评审批中，一旦获批将视同通过一致性评价。

 

  据中国生物制药股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)介绍，目前，我国市场上还没有肠溶替诺福韦片的仿制药。原装进口产品(http://www.maoyihang.com/invest/)价格昂贵，大大增加了患者用药成本，难以普及。

  克艾可此一重磅产品获批上市，将扩大HIV-1治疗的临床用药选择，减轻患者负担，具有广阔的市场前景。