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CDE受理罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片(Xofluza)上市申请

放大字体  缩小字体发布日期:2020-06-11 10:09  浏览次数:240
摘 要:据了解,流感每年在全世界造成3亿至500万例严重病例,数百万病人住院,650000人死亡,对公众健康构成巨大威胁。 昨天,CDE受理
  据了解,流感每年在全世界造成3亿至500万例严重病例,数百万病人住院,650000人死亡,对公众健康构成巨大威胁。
 
  昨天,CDE受理罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片(Xofluza)上市申请。

  关于玛巴洛沙韦片(Xofluza)
 
  玛巴洛沙韦片(Xofluza)是一种口服一级抗病毒药物,可用于治疗奥司他韦耐药株和禽流感病毒株。与以神经蛋白酶为靶点的抗流感药物不同。

  玛巴洛沙韦片(Xofluza)通过抑制流感病毒的帽依赖性内切酶来抑制病毒复制,它在流感自我复制中发挥早期作用,因此它比神经酶抑制剂更快地阻断流感。
 
  玛巴洛沙韦片(Xofluza)由盐野义/罗氏共同开发,玛巴洛沙韦片(Xofluza)于2018年2月在日本获得批准,同年10月在美国获得批准,用于治疗12岁及以上的急性和非复杂流感患者。
 
  在2019年10月,FDA批准玛巴洛沙韦片(Xofluza)针对12岁及以上有流感并发症的高危人群的新适应症。
 
 
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