Viela Bio公司的抗CD19单克隆抗体Uplizna（inebilizumab-cdon）获得美国FDA批准上市

 
  关于Uplizna（inebilizumab-cdon）

 

  Uplizna（inebilizumab-cdon）是一款对CD19具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。CD19表达在多类B细胞上，其中包括分泌抗体的成浆细胞（plasmablasts）和浆细胞。

  通过与CD19抗原结合，Uplizna（inebilizumab-cdon）能够迅速将这些细胞从血循环中清除，从而降低自身抗体的产生，缓解患者症状。这款创新疗法曾经获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。

 

  Uplizna（inebilizumab-cdon）的批准是基于名为N-Momentum的关键性临床试验的结果。

  在这项研究中，230名患者随机接受了Uplizna（inebilizumab-cdon）单药疗法或者安慰剂的治疗。这些患者包括213名AQP4抗体阳性的NMOSD患者。

  试验结果表明，Uplizna（inebilizumab-cdon）达到试验的主要终点，在抗AQP4抗体阳性患者中，与安慰剂相比将NMOSD发作的风险降低77%（HR: 0.227; p<0.0001）。

 

  在接受治疗6个月之后，89%的抗AQP4抗体阳性患者没有出现疾病发作，对照组的这一数值为58%。