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美国FDA批准百时美施贵宝Opdivo(nivolumab)用于治疗ESCC患者

放大字体  缩小字体发布日期:2020-06-12 13:08  浏览次数:114
摘 要:食管癌是从食管内层(即粘膜)开始并持续生长的消化道肿瘤。鳞状细胞癌是由正常粘膜层引起的癌症。对于大约25%的患者来说,这种
  食管癌是从食管内层(即粘膜)开始并持续生长的消化道肿瘤。鳞状细胞癌是由正常粘膜层引起的癌症。对于大约25%的患者来说,这种疾病只是在晚期才被诊断出来。

  最近,百时美施贵宝宣布,美国FDA批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)用于治疗接受氟尿嘧啶和铂类药物化疗后不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,无论肿瘤PD-L1表达水平如何。
 
  Opdivo(nivolumab)的批准是基于3期临床试验ATTRACTION-3的结果。

  在该试验中,Opdivo(nivolumab)(n=210)表现出优于紫杉烷化疗(n=209)的总生存期(OS)(HR=0.77;95% CI:0.62~0.96;p=0.0189)。

  Opdivo(nivolumab)组的中位OS为10.9个月(95% CI:9.2-13.3),多西他赛或紫杉醇组为8.4个月(95%CI:7.2-9.9)。

 百时美施贵宝相关负责人表示,很多食管癌病例都是在晚期确诊的,这将对患者的健康产生重大影响。晚期食管鳞状细胞癌患者一旦进展,治疗方案将受到限制。

  百时美施贵宝相关负责人表示,Opdivo(nivolumab)作为新的治疗方案,已被批准用于先前接受过治疗的晚期食管鳞状细胞癌患者,无论PD-L1的表达如何。
 
 
 
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