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默沙东HPV疫苗Gardasil 9扩大适应症获得美国食品和药物管理局(FDA)批准

放大字体  缩小字体发布日期:2020-06-14 08:50  浏览次数:165
摘 要:根据美国疾病控制和预防中心(CDC)最近公布的一个模型,HPV引起的口咽癌已经超过了宫颈癌,成为美国最普遍的HPV相关癌症。 最
  根据美国疾病控制和预防中心(CDC)最近公布的一个模型,HPV引起的口咽癌已经超过了宫颈癌,成为美国最普遍的HPV相关癌症。

  最近,默沙东宣布,其HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)扩大适应症获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)批准,用于预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的口咽癌和其他头颈癌症。

  此次口咽癌和头颈癌适应症是基于Gardasil 9在预防HPV相关肛门生殖器疾病中的有效性而加速批准。针对该适应症的持续批准,可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述,目前这项验证性试验正在进行中。

  关于Gardasil 9

  Gardasil 9是一种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,适用于9-45岁女性,用于预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的宫颈、外阴、阴道、肛门、口咽和其他头颈癌症;用于预防9种HPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58)引起的宫颈、外阴、阴道、肛门癌前病变或异常增生病变;以及用于预防2种低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣。

  Gardasil 9适用于9-45岁男性:用于预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的肛门、口咽和其他头颈癌症;用于预防9种HPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58)引起的肛门癌前病变或异常增生病变以及用于预防2种低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣。
 
 
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