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美国FDA批准nivolumab(纳武利尤单抗)的新适应症用于治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)患者

放大字体  缩小字体发布日期:2020-06-15 14:50  浏览次数:117
摘 要:食管癌是一种常见的消化道肿瘤。与欧, 美国家相比,中国食管癌发病率较高,且具有一定的地区差异。 食管腺癌占美, 欧,所有食
  食管癌是一种常见的消化道肿瘤。与欧, 美国家相比,中国食管癌发病率较高,且具有一定的地区差异。

  食管腺癌占美, 欧,所有食管癌的70%~80%,而食管鳞癌占全国的90%以上。
 
  最近,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)批准了一个新的适应症,即nivolumab(纳武利尤单抗),用于治疗先前接受氟嘧啶和铂类化疗后进展的不可切除、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

  ATTRACTION-3研究是一项多中心、随机、开放标签的全球三期研究。ATTRACTION-3共纳入419例不能切除的晚期或复发性ESCC患者,他们之前接受过氟嘧啶和含铂药物的联合治疗。

  ATTRACTION-3主要评价纳武利尤单克隆抗体(多西紫杉醇或紫杉醇)的疗效和安全性。1:1组(不考虑帕金森病-L1表达)患者随机接受武利尤单抗肿瘤或化疗,主要终点为操作系统。

  安全性方面
 
  nivolumab(纳武利尤单抗)在该试验中的安全性与以前食管癌和其他实体肿瘤的临床试验一致。

  与化疗相比,nivolumab(纳武利尤单抗)治疗相关的不良事件较少,总发生率为66%,而化疗组为95%。纳武利尤单克隆抗体的TRAEs以1级和2级为主,3-4级TRAEs的发生率比化疗组低3倍(18%对63%),且一般可控可逆。
 
 
 
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