恒瑞公司1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批上市用于治疗血小板减少症

  关于海曲泊帕乙醇胺片
 

  海曲泊帕乙醇胺片是口服小分子非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂。

  相关数据显示，恒瑞海曲泊帕乙醇胺片首次进入原发性免疫性血小板减少症的临床适应症第三阶段，推测本报告的适应症为原发性免疫性血小板减少症。

 

  海曲泊帕乙醇胺片的同类产品(http://www.maoyihang.com/invest/)艾曲泊帕（Eltrombopag，PROMACTA®）是葛兰素史克公司开发的一种非肽类TPO-R激动剂。

  艾曲泊帕（Eltrombopag，PROMACTA®）于2008年获得FDA首次批准在美国销售(http://www.maoyihang.com/sell/)。

  2017年12月，诺华的艾曲泊帕在中国获批上市，商品名为瑞弗兰®，用于治疗特发性血小板减少性紫癜(IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)P)患者。

 

  据悉，恒瑞医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)对艾曲泊帕进行了一系列的结构修饰，并研制了一种具有自主知识产权的创新药物高选择性 TPO-R 激动剂海曲泊帕乙醇胺片。

 

  作为国内第一类新药申请上市的恒瑞的海曲泊帕乙醇胺片，预计将享受新药审查审批政策优惠，最早有望在2021年上半年获准上市。

 

  另外有相关数据显示，恒瑞海曲泊帕乙醇胺片仍在多个临床方面进行，其中用于治疗化疗后血小板减少症和严重再生障碍性贫血的临床也已进入第三阶段。