近日，华领医药其dorzagliatin的第一个三期临床试验SEED（HMM0301）的结果获得公布。
关于Dorzagliatin
Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂（GKA）首创新药。
在463名2型糖尿病患者中开展人52周试验，旨在研究患者接受一天两次dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性，前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗，用以评估dorzagliatin的主要疗效终点和安全性，后28周为开放性药物治疗。
Dorzagliatin是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。
通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，dorzagliatin 具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。
通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，dorzagliatin 具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。
在2019年11月，华医药宣布SEED（HMM0301）研究在头24周的双盲治疗中达到了主要的有效性和安全性。
根据对核心数据的分析，52周的治疗保持了长期稳定的疗效和安全性。在28周的开放药物治疗期间，最初服用安慰剂的患者(即安慰剂组)首次接受了dorzagliatin治疗。
根据对核心数据的分析，52周的治疗保持了长期稳定的疗效和安全性。在28周的开放药物治疗期间，最初服用安慰剂的患者(即安慰剂组)首次接受了dorzagliatin治疗。
在28周的开放治疗期间，dorzagliatin继续表现出良好的安全性和耐受性，安全性分析也证实了这一结果。dorzagliatin治疗组的不良事件发生率与安慰剂组相似，治疗52周期间低血糖(血糖低于3 mmol)的发生率低于1%。在治疗28周期间，胰岛素抵抗持续下降，是2型糖尿病的主要指标。
SEED（HMM0301）是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，对从未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者进行了临床研究。SEED（HMM0301）研究由中华医学会糖尿病分会现任主席朱大龙教授领导，在中国的40个临床中心进行。
