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罗氏Tecentriq(atezolizumab)与化疗结合治疗早期三阴性乳腺癌3期研究达到主要终点

放大字体  缩小字体发布日期:2020-06-19 14:07  浏览次数:153
摘 要:乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症类型。 根据美国癌症协会(AmericanCancerSociety)的数据,美国每年有超过270000人被诊断患有
  乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症类型。

  根据美国癌症协会(AmericanCancerSociety)的数据,美国每年有超过270000人被诊断患有乳腺癌,2019年将有4万多人死亡。
 
  最近,罗氏公司(http://www.maoyihang.com/company/)(Roche)宣布,其PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)与化疗结合,已成为早期三重阴性乳腺癌(TNBC)患者治疗第3期IMpassion031的病理完全缓解(PCR)的主要终点。

  与安慰剂联合化疗相比,Tecentriq(atezolizumab)联合化疗和安慰剂联合化疗在病理完全缓解(PCR)方面有统计学和临床意义,而不考虑PD-L1在患者中的表达水平。

  关于IMpassion031
 
  IMpassion031研究是第一个证明早期TNBC有益的Tecentriq研究。

  IMpassion031是一项随机、双盲、多中心的3期临床试验,涉及333例早期TNBC患者,试验的主要终点是对IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)T和PD-L1阳性患者进行PCR检测。

  结果表明,与对照组相比,术前接受IMpassion031联合治疗的患者较少,无论PD-L1的表达情况如何,术中均能检测肿瘤组织。新辅助疗法使医生能够快速评估药物是否有效,或缩小肿瘤的大小,以便手术切除肿瘤。PCR是衡量新辅助治疗效果的一种常用指标,可以比传统终点更快地评价早期乳腺癌的疗效。
 
  Tecentriq(atezolizumab)与nab-紫杉醇联合应用已被包括美国和整个欧洲在内的70多个国家批准,用于治疗无法切除的局部晚期或转移性TNBC中PD-L1(IC≥1%)肿瘤表达的成年患者。

  在中国,Tecentriq(阿替利珠单抗,泰圣奇)于2020年2月份被批准用于治疗广泛存在的小细胞肺癌的一线化疗。
 
 
 
 
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