国家药品监督管理局批准安进普罗力®（地舒单抗，denosumab）用于骨质疏松症治疗

  骨质疏松症是一种由骨质过度流失而引发的疾病。在最近的这么多年来，中国50岁以上人群中，骨质疏松症的患病人数几乎翻了一番。

  最近，安进中国宣布，国家药品监督管理局批准其普罗力®（Prolia®；地舒单抗，denosumab）用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。

  此次获批令普罗力®（Prolia®；地舒单抗，denosumab）成为中国一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物，可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险，为中国患者的骨健康管理与生活质量改善带来创新机遇。

  研究显示，普罗力®（Prolia®；地舒单抗，denosumab）能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加。

  在一项纳入7,808名绝经后骨质疏松症患者的关键性III期临床试验中，普罗力®（Prolia®；地舒单抗，denosumab）展现出了卓越的长期用药疗效与安全性。受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用普罗力®（Prolia®；地舒单抗，denosumab），腰椎和全髋的骨密度与基准线相比平均增加21.7%和9.2%，有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

  普罗力®（Prolia®；地舒单抗，denosumab）是全球首个获批的特异性靶向抗RANKL疗法。目前，普罗力®（Prolia®；地舒单抗，denosumab）已在全球80多个国家和地区获批上市。

  普罗力®（Prolia®；地舒单抗，denosumab）在中国获批的适应症为用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。

  普罗力®（Prolia®；地舒单抗，denosumab）应每6个月皮下注射给药一次，剂量为60 mg。