Tazverik（tazemetostat）被批准的适应症为肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性（R/R）FL成人患者和没有令人满意的替代治疗选择的R/R FL成人患者。
关于Tazverik
Tazverik是一种口服、首创的（first-in-class）EZH2抑制剂。Tazverik于2020年1月获得美国FDA加速批准，用于治疗年龄≥16岁、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。
Tazverik是获美国FDA批准的第一个EZH2抑制剂，也是该机构批准专门针对ES患者的第一个疗法。
Tazverik的活性药物成分为tazemetostat，这是一种口服、强效、首创、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，如被异常激活，将导致控制细胞增殖的基因失调，从而可引起非霍奇金淋巴瘤（NHL）及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。
tazemetostat可通过抑制EZH2酶活性而发挥抗肿瘤作用。在临床研究中，tazemetostat在治疗早期就表现出了安全有效地缩小甚至消除肿瘤的能力。
目前，tazemetostat正被开发用于多种类型的血液系统恶性肿瘤和基因定义的实体肿瘤。
此次FL新适应症批准，基于一项开放标签、单臂、多中心II期研究（Study E7438-G000-101， NCT01897571）的数据。该研究入组了携带EZH2激活突变的FL患者（n=45）和携带野生型EZH2的FL患者（n=54）。
为了支持Tazverik对FL适应症的完全批准，Epizyme公司(http://www.maoyihang.com/company/)正在开展一项全球性、随机、适应性试验，以评估Tazverik与“R2方案”（Revlimid[来那度胺]+RIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uxan[利妥昔单抗]，R2是一种已被批准的无化疗免疫治疗方案）联合应用于二线或多线治疗FL患者。
该研究预计将招募约500例FL患者，根据其EZH2突变状态分层。该研究的安全性试验部分正在进行中。
