BMS在中国登记启动Opdivo单药、Opdivo+Yervoy治疗转移性结直肠癌的IIIb期研究

  最近，BMS在中国登记启动Opdivo单药、Opdivo+Yervoy或研究者选择的化疗治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌的IIIb期研究。

  该研究计划在全球147个中心进行，计划入组494例患者，其中，中国入组20例患者。

  研究旨在dMMR/MSI-H mCRC患者中直接比较Opdivo+Yervoy或Opdivo单药治疗的临床获益，通过PFS、ORR 和OS评估。同时在既往未接受过全身性治疗或既往接受过一种全身性治疗的dMMR/MSI-H mCRC 患者中，填补免疫治疗与化疗有效性比较的数据空白。

  Opdivo单药用于既往接受过治疗的MSI-H或dMMR转移性结直肠的适应症已经与2017年8月获得FDA加速批准。

  Opdivo+Yervoy联合疗法用于MSI-H或dMMR转移性结直肠的适应症已经于2018年7月获得FDA批准。