国家药监局批准恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的第2项适应症上市申请

  近期，国家药监局批准恒瑞医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的第2项适应症上市申请，用于肠镜检查镇静。

  关于甲苯磺酸瑞马唑仑

  甲苯磺酸瑞马唑仑是在咪达唑仑的基础上进行改良，增加了一个丙酸甲酯侧链，直接作用于GABAa受体发挥镇静作用。

  临床研究结果显示，甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛肠镜诊疗过程中，镇静效果与丙泊酚相当，安全性高于丙泊酚。

  2019年12月，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑首次获得国家药监局批准用于胃镜检查。

  相关数据显示，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉和支气管镜诊疗镇静的适应症目前正在进行III期临床试验。

  瑞马唑仑由Paion AG公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发，2012年，人福医药于Paion AG公司达成合作，获得瑞马唑仑在中国区的开发权利。

  人福医药2018年11月在中国递交苯磺酸瑞马唑仑的上市申请，目前处于“在审评”阶段。