研究人员表示,通过结合romosozumab的临床试验数据,表明使用romosozumab会增加心血管疾病的风险。
研究小组分析了超过100万人的遗传数据,发现那些带有特定遗传标记的人,患骨折的风险平均降低了41%,但同时有18%的心脏病发作增加风险,支持romosozumab试验中发现的心脏病发作风险增加。
研究人员表示,他们的发现支持由FDA和EMA等监管机构发布的警告,并表明在romosozumab的某些试验中看到的心血管副作用是真实的。这强调了进行进一步严格的临床研究以评估此类药物的心血管安全性的重要性。
先前临床试验表明,服用romosozumab的参与者可能会出现严重的心血管并发症,例如心脏病发作或中风的风险更高。
美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(US FDA)和欧洲药品管理局(EMA)于 2019年批准将romosozumab用于绝经后骨质疏松症妇女,两家机构均发布与心血管并发症潜在风险相关的警告。