韩国食品和药物管理局批准卫材Equfina（safinamide，沙芬酰胺）用于治疗帕金森病

   帕金森病（PD）是一种神经退行性疾病，可导致运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)障碍，包括肢体颤抖、肌肉僵硬和步态障碍。

  帕金森病（PD）是由多巴胺神经系统退化引起的，这导致大脑中缺乏神经递质多巴胺。
 

  近日，日本制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)卫材宣布，韩国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(MFDS)已批准其新的药物Equfina（safinamide，沙芬酰胺），作为含左旋多巴产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的辅助疗法，用于治疗具有剂量运动波动的特发性帕金森病患者。
 

  2019年7月，卫材子公司Eisai Korea提交了Equfina（safinamide，沙芬酰胺）的营销授权申请。有了这一批准，韩国成为亚洲除日本外第一个批准Equfina（safinamide，沙芬酰胺）上市的国家
 

  2019年9月，Equfina（safinamide，沙芬酰胺）在日本获得批准用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者，改善疗效减退现象。
 

  2017年3月，Equfina（safinamide，沙芬酰胺）在美国获批，成为近十年来美国市场上第一个被批准用于治疗帕金森病的新化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)实体(NCE)。

  Equfina（safinamide，沙芬酰胺）还被批准在十多个欧洲国家销售(http://www.maoyihang.com/sell/)。该药推荐与左旋多巴或其他帕金森病药物联合用药，用于特发性帕金森中晚期治疗。
 

  与安慰剂组相比，用Equfina（safinamide，沙芬酰胺）治疗的患者的接通时间增加了0.96小时(95% 95%可信区间：0.56，1.37；P  <0.001)，表明接通时间明显延长。

  在这项研究中，观察到的三种最常见的不良反应是运动障碍、恶心和嗜睡。

  Equfina（safinamide，沙芬酰胺）是一种新的选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂，是safinamide的活性药物成分，可减少分泌多巴胺的降解，有助于维持脑内多巴胺浓度。

  Equfina（safinamide，沙芬酰胺）还可以阻断神经元上的电压依赖性钠通道，从而抑制谷氨酸的释放。因此，safinamide是一种治疗帕金森病的新药，具有多巴胺能和非多巴胺能机制。
 

  Safinamide是由意大利明治制药公司Newron发现和开发的，2011年与Newron签订了许可协议，并获得了在亚洲日本等国家开发、生产和销售safinamide的专有权。

  2017年3月，卫材与明治精华达成合作，获得了safinamide在日本等亚洲国家的专有权。