罗氏satralizumab上市申请纳入优先审评程序

  视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种中枢神经系统自身免疫性疾病，具有高复发率和高致残率。2008年5月，该病被列入国家121种罕见疾病名录，患病率约为(1 ~ 5)/(每年10万人)。
 

  约60%的患者在1年内复发，90%的患者在3年内复发。NMOSD患者的残疾程度随着复发次数的增加而增加。患病5年后，大约50%的病人需要轮椅，62%的病人失明。
 

  最近，罗氏在中国提交的视神经脊髓炎谱系疾病新药satralizumab上市申请纳入优先审评程序。
 

  Satralizumab是一种白细胞介素-6R单克隆抗体，可通过阻断白细胞介素-6信号转导，如抑制神经退行性疾病特异性抗体AQP4-IgG的产生和中枢神经系统内外的炎症反应，从而调节神经退行性疾病的许多环节。

  罗氏已经在包括美国，中国和欧盟在内的十多个国家和地区提交了Satralizumab  申请的上市许可证。