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美国FDA批准三生国健IL-4Ra人源化单克隆抗体药物(611)进入临床试验

放大字体  缩小字体发布日期:2020-06-29 08:55  浏览次数:189
摘 要:特应性皮炎影响美国, 1800-2500万人,约30万成年人急需治疗药物。在中国,特应性皮炎的发病率在过去20年中逐渐增加。 近日,三
  特应性皮炎影响美国, 1800-2500万人,约30万成年人急需治疗药物。在中国,特应性皮炎的发病率在过去20年中逐渐增加。

  近日,三生制药宣布,美国FDA批准旗下三生国健药业(上海)股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Ra)的人源化单克隆抗体药物(611)临床试验,用于治疗特应性皮炎(湿疹)患者。

   IL-4Ra人源化单克隆抗体药物(611)在中国的临床试验申请最近被国家药品监督管理局(NMPA)接受。

  IL-4Ra是白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导复合体的一部分,其在特应性皮炎的发病机制中起关键作用。

  IL-4Ra人源化单克隆抗体药物(611)可通过抑制白细胞介素-4Ra和阻断白细胞介素-4和白细胞介素-13的信号转导来减轻特应性皮炎和其他疾病。

  目前,皮质类固醇是治疗这些疾病最广泛使用的药物,但是它们的严重副作用限制了它们的应用,因此这些疾病仍然有广泛的未满足的临床需求。IL-4Ra人源化单克隆抗体药物(611)有望为特应性皮炎患者带来新的治疗选择。
 
  IL-4Ra人源化单克隆抗体药物(611)是三生国健自主研发、设计、筛选、人源化的抗白介素-4Ra单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。

  IL-4Ra人源化单克隆抗体药物(611)可通过特异性结合白细胞介素-4Ra并阻断白细胞介素-4和白细胞介素-13的信号转导来缓解特应性皮炎和其他疾病。
 
 
 
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