国家药品监督管理局批准协和发酵麒麟美芙®（布罗利尤单抗）用于中至重度斑块状银屑病

  近期，协和发酵麒麟(中国)制药有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，国家药品监督管理局批准立美芙®（布罗利尤单抗）用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。

 

  立美芙®（布罗利尤单抗）是目前国内第一种针对白介素17受体AN的完整的人单克隆抗体。目前，立美芙®（布罗利尤单抗）是我国首个针对白介素17受体AN的完整的人单克隆抗体。

 

  白介素17家族包括白介素17A，17B，17C，17D，17E，17F。

  研究表明，白介素1717A在银屑病的发病机制中起核心作用，白介素1717C、17F、17E也起致病作用，而白介素1717受体AN是白介素1717A、17C、17F和17E的共同受体亚单位。

  立美芙®（布罗利尤单抗）不仅可以通过抑制白介素17A、白介素17C、17F和17F抑制白介素7C、17F和17F。

 

  AMAGINE-2是Broliumab的三阶段临床试验之一，在欧洲和美国142个临床中心的1831例患者中，210 mg组42%的患者在12周内获得完全皮损清除(PASI 100)，56%在52周内达到PASI 100。

  在日本的临床试验中，Brolius单克隆抗体210 mg组的PASI 100在12周和52周分别达到59.5%和63.9%。

 

  立美芙®（布罗利尤单抗）适用于适合系统治疗或光疗的成人中到重度斑块性银屑病。

  立美芙®（布罗利尤单抗）为预先填充的注射器，应皮下注射。推荐剂量为210毫克，建议在第一周、第一周和第二周皮下给成年人注射，然后每两周皮下注射一次。立美芙®（布罗利尤单抗）应在有经验的医生指导和监督下使用，用于菌斑性银屑病的诊断和治疗。

 

  如今，布罗利尤单抗已在包括欧盟、美国和日本在内的许多国家和地区上市，使世界各地的许多患者受益。