葛兰素史Duvroq（daprodstat）片剂获MHLW批准用于治疗慢性肾脏病引起的贫血患者

  慢性肾脏疾病引起的贫血在肾损伤患者中很常见，因为肾脏不再产生足够的促红细胞生成素。随着肾功能的下降，慢性肾脏疾病引起的贫血的发生率增加。

 

  今天，葛兰素史克（GSK）宣布，其Duvroq（daprodstat）片剂的一项在日本的新药上市申请（NDA）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血患者。

  这项批准标志着在帮助慢性肾脏疾病所致贫血(CKD)患者的全球努力中迈出了重要的一步。

  关于Duvroq（daprodstat）

  Duvroq（daprodstat）是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。

 

  HIF-PHIs是一种新的药物，它能激发机体适应缺氧，促进骨髓产生更多的红细胞，从而减少贫血，造福患者。为了提供一种方便的口服治疗方案，避免了注射ESA/的重组人促红细胞生成素的给药和冷藏的挑战，研制了Duvroq（daprodstat）。

  在除日本以外的世界其他地区，Duvroq（daprodstat）尚未被批准用于治疗CKD引起的贫血或任何其他迹象。正在进行的临床阶段3全球项目，包括两个心血管结果研究包括两项心血管结局研究ASCEND-D和ASCEND-ND，将支持更多的监管提交到世界各地。

  在日本，Duvroq（daprodstat）将由协和麒麟株式会社（KKC），KKC在治疗CKD引起的贫血方面具有丰富的专业知识和经验，以确保这种创新药物可供患者使用。

 

  NDA是基于日本临床第三阶段项目的阳性数据，该项目评估了使用Duvroq（daprodstat）治疗的3-5期慢性肾病(CKD)患者的贫血情况，包括接受透析(血液透析和腹膜透析)的患者和没有接受透析的患者，无论他们是否在过去使用过红细胞兴奋剂(ESA)。

 

  Duvroq（daprodstat） 与目前的标准注射疗法相比，其为透析和非透析患者提供了方便的口服治疗和灵活的日常使用选择。