骨巨细胞瘤是良性骨肿瘤，但通常具有侵袭性。见于20～40岁青年人。女性发病率略高于男性，占56.4%。
在全球范围内，骨巨细胞瘤约占原发性骨肿瘤的4%-5%。与欧美人群相比，骨巨细胞瘤在我国较为常见，约占原发性骨肿瘤的20%。虽然骨巨细胞瘤绝大多数是良性肿瘤，但如果不治疗，受累的骨骼往往会完全受损，导致骨折、关节功能障碍或截肢。
2019年5月，安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
2020年4月，地舒单抗用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件预防的新适应症上市申请（sNDA）获得受理，目前正在药品审评中心技术审批中。
关于安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）
安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液），是一种全人源化IgG2单克隆抗体。
安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）与RANKL进行特定的结合，RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白；破骨细胞负责骨吸收，从而调节骨钙释放。
安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）可阻止RANKL激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK。
相关研究
安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）与RANKL进行特定的结合，RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白；破骨细胞负责骨吸收，从而调节骨钙释放。
安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）可阻止RANKL激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK。
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安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）的获批是基于两项开放标签的试验（NCT00396879及NCT00680992）研究结果，针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。
在不可手术切除的患者中，安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）可达到长期疾病控制，5 年无进展生存（PFS）率为88%。
在可手术切除的患者中，80%接受新辅助安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）治疗的受试者有所改善，其中44% 的受试者获得降期手术治疗、37%的受试者避免了手术。
安全性方面，安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）最常见的不良反应（≥10%）一般为轻度或中度，包括关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和肢体疼痛。
在不可手术切除的患者中，安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）可达到长期疾病控制，5 年无进展生存（PFS）率为88%。
在可手术切除的患者中，80%接受新辅助安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）治疗的受试者有所改善，其中44% 的受试者获得降期手术治疗、37%的受试者避免了手术。
安全性方面，安加维®（XGEVA®，地舒单抗注射液）最常见的不良反应（≥10%）一般为轻度或中度，包括关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和肢体疼痛。
