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Akero公布了Efruxifermin(EFX)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2a期临床试验中期结果

放大字体  缩小字体发布日期:2020-07-02 09:48  浏览次数:146
摘 要:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的非酒精性脂肪性肝病,与世界范围内肥胖症和糖尿病的流行密切相关。 非酒精性脂肪性肝炎的
  非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的非酒精性脂肪性肝病,与世界范围内肥胖症和糖尿病的流行密切相关。

  非酒精性脂肪性肝炎的特征是肝脏中脂肪的过度积累,这导致应激反应和肝细胞损伤,导致炎症和纤维化。
 
  几天前,Akero Therapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布了为期16周的efruxifermin(EFX)2a期临床试验的中期结果分析,这是其治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的主要方法。

  研究显示,在治疗后接受组织活检的40名患者中,48%的患者在肝纤维化方面实现了至少一个水平的改善,28%的患者在肝纤维化方面实现了至少两个水平的改善,而没有恶化为非酒精性脂肪性肝病。此外,48%的应答患者实现了NASH症状的消除,并且肝纤维化没有恶化。

  关于Efruxifermin(EFX)
 
  Efruxifermin(EFX)曾名为AKR-001,是Akero Therapeutics公司NASH的主要候选药物。

  Efruxifermin(EFX)模拟天然FGF21的生物活性,旨在减少肝脏脂肪和炎症,逆转纤维化,增加胰岛素敏感性和改善脂蛋白水平。这种整体治疗有可能解决NASH的复杂和多系统疾病状态,包括改善与心血管疾病相关的脂蛋白风险因素。
 
  这项研究强调了Efruxifermin(EFX)解决许多重要NASH并发症的潜力。

  研究人员观察到,在16周的研究期间,所有剂量组均显示出平均体重减轻,而在16周的研究期间,70毫克剂量组减轻了3.7公斤(约8磅),达到了具有统计学意义的水平。

  同时,血糖控制产生了临床上显著的改善,包括在50毫克和70毫克剂量组中糖化血红蛋白(HbA1c)分别显著降低0.4和0.5。

  研究发现,Efruxifermin(EFX)还改善了血脂异常,包括在所有Efruxifermin(EFX)剂量组观察到的高密度脂蛋白胆固醇的显著增加和甘油三酯的显著降低。
 
 
 
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