Rukobia(fostemsavir)是一种新的抗逆转录病毒药物,适用于已经尝试过各种艾滋病毒药物治疗但由于耐药性、不耐受或安全性而未能成功治疗的艾滋病毒感染者。
Fostemsavir是一款“first-in-class”HIV病毒附着抑制剂。它是temsavir的前体药物(pro-drug)。
Tesavir能够与HIV-1包膜糖蛋白gp160复合体的gp120亚基相结合,阻断病毒与细胞CD4受体的相互作用,从而防止病毒感染宿主细胞。
ViiV Healthcare公司开发的Rukobia(fostemsavir)旨在与其它抗病毒药物联用,治疗多重耐药的HIV-1成人感染者。
在之前,美国FDA已授予Rukobia(fostemsavir)突破性疗法认定和快速通道资格。Rukobia(fostemsavir)的新药申请也获得了优先审评资格。
Tesavir能够与HIV-1包膜糖蛋白gp160复合体的gp120亚基相结合,阻断病毒与细胞CD4受体的相互作用,从而防止病毒感染宿主细胞。
ViiV Healthcare公司开发的Rukobia(fostemsavir)旨在与其它抗病毒药物联用,治疗多重耐药的HIV-1成人感染者。
在之前,美国FDA已授予Rukobia(fostemsavir)突破性疗法认定和快速通道资格。Rukobia(fostemsavir)的新药申请也获得了优先审评资格。
在一项涉及371名接受多种治疗的成年患者的临床试验中,对Rukobia(fostemsavir)的安全性和有效性进行了评估。尽管服用了抗逆转录病毒药物,这些患者血液中的病毒含量仍然很高。大多数参与者接受艾滋病毒治疗超过15年(71%),并且在进入试验前接受了五种或更多艾滋病毒治疗方案(85%)和/或有艾滋病史(86%)。
经过24周的Rukobia(fostemsavir)加其他抗逆转录病毒药物治疗后,53%的参与者血液中的艾滋病毒核糖核酸水平如此之低,以至于被认为无法检测到。96周后,60%的参与者的艾滋病病毒核糖核酸水平继续受到抑制。