在2020年,克林霉注射液在中国公立医疗机构的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额达到23.02亿元。
据资料显示,克林霉素磷酸酯为克林霉素2位羟基磷脂化的衍生物,注射后在体内经碱性水解酶水解,形成克林霉素而发挥抗菌活性。
克林霉素通过抑制细菌蛋白质的合成而发挥抗菌效能,对大多数革兰阳性菌和某些厌氧的革兰阴性菌都有抗菌作用。
据悉,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端克林霉素注射剂销售额达23.02亿元。
克林霉素磷酸酯注射液由法玛西亚普强公司(Pharmacia And Upjohn Co)研发,1972年,克林霉素磷酸酯注射液获得美国FDA批准上市,商品名为Cleocin Phosphate。
目前克林霉素磷酸酯注射液原研产品(http://www.maoyihang.com/invest/)未在国内上市,国内共有74家企业(http://www.maoyihang.com/company/)克林霉素磷酸酯注射液批准上市。
克林霉素磷酸酯注射液没有企业过评,江苏神龙药业、山东威智百科药业、湖南五洲通药业的一致性评价补充申请在审评审批中(在药审中心),广东星昊药业|广州一品红制药、广安凯特制药以仿制3类递交的上市申请在审评审批中(在药审中心)。
此次山东罗欣药业的克林霉素磷酸酯注射液以仿制3类递交上市申请,获批后可直接上市销售,视同通过一致性评价。