瑞德西韦（remdesivir）于2020年5月初获美国FDA授予紧急使用授权（EUA）用于重症COVID-19住院患者的救治。
在日本，瑞德西韦（Veklury®）也获得了全球首个监管批准。
最近，瑞德西韦在欧盟监管方面也传来了喜讯。
欧盟委员会（EC）已授予瑞德西韦（Veklury®）有条件上市许可，用于治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染，该病毒可导致新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。
瑞德西韦（Veklury®）是欧盟批准的第一个用于COVID-19的治疗方案。此次有条件上市许可的授予，基于2020年4月开始的对支持数据的滚动审查，同时考虑了COVID-19大流行下的公共卫生利益。
根据该授权，瑞德西韦（Veklury®）可用于治疗有肺炎症状、需要补氧的COVID-19成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥40公斤）患者。
瑞德西韦（Veklury®）已在住院COVID-19患者中进行了研究，涵盖了一系列不同疾病严重程度的患者。此次Veklury有条件上市许可，得到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）开展的瑞德西韦全球III期临床试验的支持。在欧洲，有条件上市许可最初有效期为一年，但在提交并评估额外的验证性数据后，可以延长期限或将其转换为无条件上市许可。
关于瑞德西韦（Veklury®）
瑞德西韦（Veklury®）是一种核苷酸类似物，在体外和动物模型体内针对多种新出现的病原体均具有广谱抗病毒活性。目前正在进行的多项全球III期临床试验正在评估瑞德西韦治疗COVID-19的安全性和有效性。瑞德西韦（Veklury®）已在日本、中国台湾、印度、新加坡、阿拉伯联合酋长国和欧盟获得批准，用于治疗重症COVID-19患者。在这些地区外，瑞德西韦仍是一种未经批准的研究药物。
瑞德西韦（Veklury®）在美国已被授予紧急使用授权（EUA），用于治疗疑似或经检测确认的SARS-CoV-2感染以及重症COVID-19疾病患者。
