CDE受理正大天晴提交的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请

 

  关于艾曲泊帕乙醇胺片

 

  艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)P）。

  2008年11月，  艾曲泊帕乙醇胺片获得FDA批准上市，是首个治疗ITP的口服药物。

 

  2017年12月，  诺华艾曲泊帕乙醇胺片获批进入中国，商品名为瑞弗兰。

  2019年瑞弗兰全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额为14.16亿美元。

 

 

 

医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)魔方数据库PharmaGo显示，国内目前还有齐鲁制药和远大医药也已经分别完成了艾曲泊帕乙醇胺片BE临床。