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Deciphera公布了Qinlock(ripretinib)四线治疗晚期胃肠道间质瘤的INVICTUS研新数据

放大字体  缩小字体发布日期:2020-07-06 11:17  浏览次数:113
摘 要:最近,Deciphera制药公司公布了靶向抗癌药Qinlock(ripretinib)四线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)关键III期INVICTUS研究(NCT0
  最近,Deciphera制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)公布了靶向抗癌药Qinlock(ripretinib)四线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)关键III期INVICTUS研究(NCT03353753)的新数据。

  关于Qinlock(ripretinib)

  Qinlock(ripretinib)是一种广谱KIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)和PDGFRα激酶抑制剂。2019年6月,再鼎医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)与Deciphera签署协议,获得了Qinlock(ripretinib)在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和推广的独家许可。

  Qinlock的活性药物成分为ripretinib,这是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂,用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症(SM)以及其他癌症。

  关于INVICTUS
 
  INVICTUS是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照研究,共入组了129例既往已接受多种疗法(至少包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼)的晚期GIST患者,评估了Qinlock相对于安慰剂的疗效和安全性。
 
  研究达到主要终点,与安慰剂组相比, Qinlock(ripretinib)治疗组无进展生存期显著延长(中位PFS:6.3个月 vs 1.0个月)、疾病进展或死亡风险显著降低85%(HR=0.15,p<0.0001)。

  次要终点总生存期(OS)方面, Qinlock(ripretinib)治疗组与安慰剂组相比显著延长(中位OS:15.1个月 vs 6.6个月)、死亡风险降低64%(HR=0.36,名义p=0.0004)。

  不过,安慰剂组的OS数据包括接受安慰剂治疗病情进展后转向 Qinlock(ripretinib)治疗的患者数据。另一个次要终点总缓解率(ORR)方面, Qinlock(ripretinib)治疗组与安慰剂组相比大幅提高(ORR:9.4% vs 0%,p=0.0504)。
 
 
 
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