Immunomedics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其开发的抗体偶联药物Trodelvy(sacIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uzumab govitecan-hziy),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,将患者疾病进展或死亡风险降低59%。
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)此前基于一项单臂2期临床试验中的客观缓解率和缓解持续时间数据,已经获得FDA加速批准。
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一种靶向Trop-2抗原的抗体偶联药物(ADC),Trop-2是一种在许多实体癌中表达的细胞表面蛋白。Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)通过与Trop-2结合,递送抗癌药物SN-38,杀死癌细胞。
在ASCENT研究中,超过500名转移性三阴性乳腺癌患者随机接受Trodelvy或医生选择的化疗的治疗,这些患者至少接受过两种转移性疾病的既往疗法。
试验结果表明,与化疗相比,Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)将患者疾病进展或死亡风险降低59% (HR=0.41, 95% CI,0.32-0.52)。Trodelvy治疗患者的中位PFS为5.6个月(95%CI,4.3-6.3),化疗为1.7个月(95%CI,1.5-2.6)(p<0.0001)。
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)还达到了研究的关键次要终点,包括总生存期和客观缓解率。
试验结果表明,与化疗相比,Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)将患者疾病进展或死亡风险降低59% (HR=0.41, 95% CI,0.32-0.52)。Trodelvy治疗患者的中位PFS为5.6个月(95%CI,4.3-6.3),化疗为1.7个月(95%CI,1.5-2.6)(p<0.0001)。
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)还达到了研究的关键次要终点,包括总生存期和客观缓解率。