基石药业公布了Pralsetinib在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果

 

  Pralsetinib是一种口服（每日一次）、强效和高选择性的靶向致癌性RET变异的在研药物。Blueprint Medicines正在进行Pralsetinib的临床开发，用于治疗RET变异的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其它实体瘤患者。美国FDA已授予Pralsetinib突破性疗法认定，用于治疗经含铂化疗后进展的RET融合阳性的非小细胞肺癌、和需要系统治疗且没有可替代治疗方案的RET突变阳性甲状腺髓样癌患者的治疗。

  Pralsetinib是由Blueprint Medicines的研究团队依据其专有化合物库所设计的。

  在临床前研究中，Pralsetinib针对最常见RET基因融合、激活突变和预测耐药突变始终表现出次纳摩尔水平的效价。其中，相比VEGFR2，Pralsetinib对RET的选择性有80倍的提高。

  Pralsetinib对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高。通过抑制原发和继发突变，Pralsetinib有望克服和预防临床耐药的发生。
 

  相关研究

 

  ARROW研究是一项旨在评估pralsetinib在RET融合阳性的NSCLC、甲状腺癌以及其它携带RET变异的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效的全球临床研究。
 
  基石计划将在未来的学术会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上发布ARROW研究RET融合阳性的 NSCLC中国患者的数据结果。

  基石药业已与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议，获得了包括Pralsetinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。

  Blueprint Medicines则保留了其在世界其它地区开发及商业化Pralsetinib的权利。