信达生物信迪利单抗（达伯舒®）联合索凡替尼CIBI391A101研究完成中国首例患者给药

 

    关于达伯舒®（信迪利单抗注射液）

  达伯舒®（信迪利单抗注射液）是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。

  达伯舒®（信迪利单抗注射液）获批的首个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，达伯舒®（信迪利单抗注射液）入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。

  2020年5月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合健择®（注射用吉西他滨）和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期研究达到主要研究终点。

  达伯舒®（信迪利单抗注射液）单药二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的ORIENT-2研究也达到主要研究终点。

  关于索凡替尼（surufatinib, HMPL-012）
 

  索凡替尼（surufatinib, HMPL-012）是由和黄医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

  索凡替尼（surufatinib, HMPL-012）可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。

  索凡替尼（surufatinib, HMPL-012）具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制，可能非常适合与其他免疫疗法联合使用，且可能具有协同抗肿瘤作用。

  关于CIBI391A101

  CIBI391A101研究是一项在中国开展的评估信迪利单抗联合索凡替尼治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ib期临床研究。

  CIBI391A101研究主要目的为评估信迪利单抗联合索凡替尼在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。