今天消息，Concert Pharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，该公司的口服Janus激酶（JAK）抑制剂CTP-543获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于治疗中重度斑秃成人患者。
关于CTP-543
CTP-543是JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂，它是一种氘代鲁索替尼（ruxolIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib ）类似物，具有不同的药代动力学特征。
在之前，FDA授予CTP-543治疗斑秃的快速通道资格。
在之前，FDA授予CTP-543治疗斑秃的快速通道资格。
FDA的突破性疗法认定是基于一项在中重度斑秃患者中开展的随机双盲，含安慰剂对照的2期临床试验的积极数据。
Concert公司在2019年9月的报告中显示，接受CTP-543（8 mg，每日2次；或12 mg，每日2次）治疗的患者达到了主要疗效终点。根据脱发严重程度评分（SALT）测量，在24周时与基线相比，脱发严重程度改善超过50%的患者比例显著优于安慰剂（p<0.001）。
Concert计划在今年第四季度启动CTP-543的3期临床试验，进一步检测8 mg和12 mg给药方案的疗效。
Concert公司在2019年9月的报告中显示，接受CTP-543（8 mg，每日2次；或12 mg，每日2次）治疗的患者达到了主要疗效终点。根据脱发严重程度评分（SALT）测量，在24周时与基线相比，脱发严重程度改善超过50%的患者比例显著优于安慰剂（p<0.001）。
Concert计划在今年第四季度启动CTP-543的3期临床试验，进一步检测8 mg和12 mg给药方案的疗效。
