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卫材在日本提交了EZH2抑制剂Tazemetostat(E743)的销售许可授权申请

放大字体  缩小字体发布日期:2020-07-14 09:05  浏览次数:172
摘 要:滤泡性淋巴瘤是低度B细胞淋巴瘤,占非霍奇金淋巴瘤的10%和非霍奇金淋巴瘤的20%。滤泡性淋巴瘤通常生长缓慢,对化疗敏感。 近期
  滤泡性淋巴瘤是低度B细胞淋巴瘤,占非霍奇金淋巴瘤的10%和非霍奇金淋巴瘤的20%。滤泡性淋巴瘤通常生长缓慢,对化疗敏感。
 
  近期,卫材株式会社宣布,它已在日本提交了EZH2抑制剂Tazemetostat(E7438,Tazemetostat)的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)许可授权申请,用于治疗EZH 2基因突变阳性的滤泡淋巴瘤。
 
   关于Tazemetostat(E7438)
 
  Tazemetostat(E7438)是Epizyme,Inc.发现的口服EZH2抑制剂新药。属于组蛋白甲基转移酶系列,可能在癌症的发生过程中发挥重要作用。

  EZH 2可以控制各种癌症相关基因的表达,从而抑制癌细胞的增殖。卫材负责Tazemetostat(E7438)在日本的研究、开发和商业化,而Epizyme,Inc.公司(http://www.maoyihang.com/company/)负责日本以外的所有地区。6月份,Tazemetostat(E7438)在美国加速了对滤泡淋巴瘤的批准。
 
  卫材将肿瘤定位为治疗肿瘤的关键领域,旨在创造治疗癌症的创新药物。在以往癌症研究的基础上,卫材继续在新药开发领域进行探索和创新,旨在进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健专业人员的多样化需求,为他们的福祉做出贡献。
 
  Tazemetostat(E7438)是一种新的表观遗传酶EZH 2的小分子抑制剂。Tazemetostat(E7438)选择性地抑制了EZH 2、EZH 2和S-腺苷甲硫氨酸(甲基供体)之间的竞争,从而抑制了H3K27的甲基化。

  2020年1月Tazemetostat(E7438)在美国获得加速批准,用于治疗16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮肉瘤但不符合完全切除要求的成人和儿童患者。

  Tazemetostat(E7438)于2020年6月,被加速批准用于两种不同的滤泡性淋巴瘤的(FL)适应症:复发或难治性滤泡淋巴瘤的成人患者,其肿瘤经FDA批准的方法检测出EZH 2突变阳性,而且以前至少接受过两种系统治疗以及患有复发或难治性滤泡淋巴瘤的成人患者没有满足要求的替代治疗选择。
 
 
 
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