在STASEY研究中,Hemliba(Emizumab)在体内存在因子VIII抑制剂的A型血友病成人和青少年患者中具有疗效、没有发现新的安全信号,这与之前的安全性观察结果一致。
分析数据表明,接受Hemliba(Emizumab)治疗的患者,能够在不使用额外的预防性(prophylactic)凝血因子的情况下进行某些小手术。
关于Hemliba(Emizumab)
Hemliba(Emizumab)是一种双特异性单克隆抗体,能将激活天然凝血级联反应和恢复天然凝血过程所必需的2种蛋白质——凝血因子IXa和X聚集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程。
Hemliba(Emizumab)已被证明能够显著减少出血事件并改善机体功能。对于那些存在因子VIII抑制剂(抗FVIII抗体)的患者,Hemlibra仍能很好的起作用。
Hemliba(Emizumab)已被证明能够显著减少出血事件并改善机体功能。对于那些存在因子VIII抑制剂(抗FVIII抗体)的患者,Hemlibra仍能很好的起作用。
Hemliba(Emizumab)由中外制药研制,目前由中外制药、罗氏及旗下基因泰克合作开发。Hemliba(Emizumab)的开发,旨在帮助克服A型血友病群体当前面临的临床挑战。
2018年10月,Hemliba(Emizumab)首次批准上市。
如今,Hemliba(Emizumab)获90多个国家用于体内存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者(基于HAVEN 1和HAVEN 2研究)、获全球70多个国家批准用于体内不存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者(基于HAVEN 3和HAVEN 4研究),预防或降低出血事件的发生频率。
如今,Hemliba(Emizumab)获90多个国家用于体内存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者(基于HAVEN 1和HAVEN 2研究)、获全球70多个国家批准用于体内不存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者(基于HAVEN 3和HAVEN 4研究),预防或降低出血事件的发生频率。