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海正药业重组抗白介素-6 受体人源化单克隆抗体注射液(HS628)正式启动三期临床

放大字体  缩小字体发布日期:2020-07-15 08:49  浏览次数:289
摘 要:最近消息,海正药业重组抗白介素-6 受体人源化单克隆抗体注射液(HS628)正式启动三期临床。 重组抗白介素-6 受体人源化单克隆
  最近消息,海正药业"重组抗白介素-6 受体人源化单克隆抗体注射液"(HS628)正式启动三期临床。

  重组抗白介素-6 受体人源化单克隆抗体注射液(HS628)主要适应症为中重度类风湿关节炎。

  关于重组抗白介素-6 受体人源化单克隆抗体注射液(HS628)
 
  重组抗白介素-6 受体人源化单克隆抗体注射液(HS628)作用机制和罗氏的雅美罗®(托珠单抗注射液)相同,用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。

   2010 年,雅美罗®在美国上市,2013 年在中国上市,2019 年的全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额超过 23.11 亿瑞士法郎,同比增长 7%。雅美罗®已在国内获批是国家医保目录乙类药物,最新中标价为 830 元/支。
 
  目前还  除了海正药业之外,有3家企业(http://www.maoyihang.com/company/)的托珠单抗生物类似药进入三期临床,分别是百奥泰、金宇生物、丽珠单抗。
 
  据悉,海正药业正在大力布局生物药,除了已获批的阿达木单抗生物类似药和抗体融合蛋白安佰诺,还有十款单抗药物正在临床中。

  海正药业进度较快的贝伐珠单抗生物类似药和英夫利昔单抗生物类似药已经递交上市申请。
 
 
 
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