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葛兰素史克抗体偶联药物belantamab mafodotin获得美国FDA投票结果支持

放大字体  缩小字体发布日期:2020-07-15 09:58  浏览次数:122
摘 要:多发性骨髓瘤是由于骨髓中的浆细胞癌变而造成恶性血液癌症。浆细胞的异常增生会影响正常血细胞的生成,导致骨骼、免疫系统和肾
   多发性骨髓瘤是由于骨髓中的浆细胞癌变而造成恶性血液癌症。浆细胞的异常增生会影响正常血细胞的生成,导致骨骼、免疫系统和肾脏受到损伤。

  葛兰素史克(GSK)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。

  belantamab mafodotin获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持。

  在这之前,belantamab mafodotin的生物制品许可申请(BLA)已经获得美国FDA授予的优先审评资格。
 
  Belantamab mafodotin是GSK公司的重点研发项目之一。Belantamab mafodotin将人源化抗BCMA抗体与细胞毒性剂连接在一起。通过靶向BCMA将细胞毒性剂特异性送入MM细胞中起到杀伤癌细胞的作用。

  belantamab mafodotin在这前获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
 
  该建议是基于DREAMM临床试验项目的数据,包括关键性DREAMM-2临床研究。

  该研究纳入了既往接受过大量治疗的患者,这些患者尽管接受了目前的标准治疗,但病情仍持续恶化。
 
 
 
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