宜昌人福药业1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑即将获批上市

  关于瑞马唑仑
 

  瑞马唑仑是由 GSK 公司(http://www.maoyihang.com/company/)设计、Paion AG 公司开发一种短效 GABAa 受体激动剂。

  瑞马唑仑起效快、失效迅速，对于呼吸系统以及心血管几乎无抑制，同时通过组织酯酶代谢，代谢产物无活性，且可被氟马西尼拮抗，相比传统使用的咪达唑仑和丙泊酚具有更明显的优势。

 

  由于瑞马唑仑的游离碱不稳定，Paion 公司将其开发为瑞马唑仑的苯磺酸盐。

  人福药业与 Paion 公司 于2012 年达成合作，获得瑞马唑仑在中国的开发权利。截止201 年7月，全球共8个国家和地区加入 Paion 公司的苯磺酸瑞马唑仑全球开发，其安全性和有效性等得到了国际一致认可。

 

  相关数据显示，人福药业就苯磺酸瑞马唑仑在国内共登记 7 项临床试验，适应症覆盖麻醉诱导与维持、治疗或诊断性操作时的镇静。

  苯磺酸瑞马唑仑的上市申请于2018 1月获CDE受理，预计本次获批的适应症为结肠镜诊疗时的镇静。

 

  如今，苯磺酸瑞马唑仑的该项上市申请已经完成技术审评处于在审批状态，预计近期即将获批。