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亚盛医药在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获美国FDA批准用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)

放大字体  缩小字体发布日期:2020-07-16 08:59  浏览次数:146
摘 要:华氏巨球蛋白血症(WM)是一种淋巴细胞肿瘤,以淋巴浆细胞浸润骨髓、同时伴血清单克隆性免疫球蛋白M (IgM)增高为特点。华氏巨球蛋
  华氏巨球蛋白血症(WM)是一种淋巴细胞肿瘤,以淋巴浆细胞浸润骨髓、同时伴血清单克隆性免疫球蛋白M (IgM)增高为特点。华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见病,在美国约占非霍奇金淋巴瘤患者不到2%.

  最近,亚盛医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)(6855.HK)宣布,公司(http://www.maoyihang.com/company/)在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。

  此次认定是APG-2575获得的首个孤儿药资格认定,为亚盛医药从FDA获得的第二个孤儿药资格认定。

  关于APG-2575
 
  APG-2575是亚盛医药开发的一种新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂。APG-2575可以通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞的程序性死亡机制(凋亡),从而杀死肿瘤。它旨在用于治疗多种血液恶性肿瘤。
 
  APG-2575已经在美国、中国和澳大利亚的多项Ib/II临床试验中获得批准,并且正在世界范围内同时促进多种血液肿瘤适应症的临床开发,包括正在进行的全球多中心Ib/II临床研究。
 
 
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