最近,亚盛医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)(6855.HK)宣布,公司(http://www.maoyihang.com/company/)在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。
此次认定是APG-2575获得的首个孤儿药资格认定,为亚盛医药从FDA获得的第二个孤儿药资格认定。
关于APG-2575
APG-2575是亚盛医药开发的一种新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂。APG-2575可以通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞的程序性死亡机制(凋亡),从而杀死肿瘤。它旨在用于治疗多种血液恶性肿瘤。
APG-2575已经在美国、中国和澳大利亚的多项Ib/II临床试验中获得批准,并且正在世界范围内同时促进多种血液肿瘤适应症的临床开发,包括正在进行的全球多中心Ib/II临床研究。