近日,江西省仙荷医学科技有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)旗下的REGEND001细胞自体回输制剂获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》(批件号:CXSL1900019),用于治疗早、中期特发性肺纤维化。
关于REGEND001
REGEND001产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的核心成分是支气管基底层的成体肺干(祖细胞)细胞,具有再生肺组织的功能。
通过将自体肺干细胞移植到患者肺部,REGEND001可以有效地再生肺呼吸单位(肺泡),直接改善肺内血液交换功能,抑制成纤维细胞增殖,从而达到IPF基础治疗的目的。
通过将自体肺干细胞移植到患者肺部,REGEND001可以有效地再生肺呼吸单位(肺泡),直接改善肺内血液交换功能,抑制成纤维细胞增殖,从而达到IPF基础治疗的目的。
自2018年起,国家药品审查中心推出了接受细胞治疗的新药,到目前为止,中国共有10种干细胞产品获得了默许。
除REGEND 001外,其余9项均为间充质干细胞产品。与传统的间充质干细胞产品相比,肺干细胞作为肺源的功能细胞群,在治疗呼吸系统疾病方面显示出天然优势。
除REGEND 001外,其余9项均为间充质干细胞产品。与传统的间充质干细胞产品相比,肺干细胞作为肺源的功能细胞群,在治疗呼吸系统疾病方面显示出天然优势。