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美国FDA批准京新药业申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请

放大字体  缩小字体发布日期:2020-07-17 14:14  浏览次数:104
摘 要:最近,美国FDA批准京新药业申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请(ANDA)。 确定京新药业申请上市的盐酸考来维仑片与原研 Daiich
  最近,美国FDA批准京新药业申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请(ANDA)。

  确定京新药业申请上市的盐酸考来维仑片与原研 DaiichiSankyo 已上市的盐酸考来维仑片等效。

  关于盐酸考来维仑片
 
  盐酸考来维仑片是 DaiichiSankyo 研制开发的一种新型胆汁酸螯合剂,作为饮食和运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)的辅助治疗手段,用于原发性高脂血症成人患者,同时可以改善对成人 II 型糖尿病患者血糖的控制。

  盐酸考来维仑片目前在美国市场的主要生产商有 DaiichiSankyo,ImpaxLabsInc,GlenmarkPharmsLtd,DrReddys 等。

  根据相关数据显示,盐酸考来维仑片 2019 年在美国市场的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额为 2.1 亿美元。
 
 
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