Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用,其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。
Margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计,以增强其免疫系统的参与度,并通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)影响癌细胞的杀伤力。
Margetuximab于2020年年6月获FDA批准胃食管癌孤儿药。
最近,发表在国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》的研究再次发现,胃食管癌2线HER2治疗新方案--margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果。
mOS达13个月、DCR可高达80%,无疑给曲妥珠单抗耐药的HER2阳性胃食管癌患者二线治疗增加了更多的选择性。
这是一项单臂、开放标签、Ib/II期剂量递增和队列扩展研究,在先前至少接受过曲妥珠单抗(trastuzumab)+化疗治疗后病情进展的局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性胃癌患者中开展。
在该研究中,入组患者为胃癌(GC)或胃食管交界(GEJ)癌症患者,其肿瘤在确诊时为IHC3阳性或IHC2阳性/FISH阳性
在该研究中,入组患者为胃癌(GC)或胃食管交界(GEJ)癌症患者,其肿瘤在确诊时为IHC3阳性或IHC2阳性/FISH阳性
安全性方面,margetuximab和pembrolizumab的耐受性是可接受的。20%的患者出现≥3级治疗相关不良事件(TRAE),其中最常见的是贫血(4%)和输液相关反应(3%)。无治疗相关死亡报告。