今天消息，Aurinia公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，其开发的voclosporin的新药申请（NDA）已获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）接受，用于治疗狼疮性肾炎（LN）。
关于voclosporin
Voclosporin是一种潜在“best-in-class”的新型钙调磷酸酶抑制剂（CNI）。voclosporin通过抑制钙调磷酸酶，阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应，稳定肾脏足细胞（podocyte）。
与传统的CNI相比，voclosporin显示出更可预测的药代动力学和药效学关系，和代谢特征改善。
与传统的CNI相比，voclosporin显示出更可预测的药代动力学和药效学关系，和代谢特征改善。
Voclosporin的NDA得到了全球性临床试验数据的支持，其中包括两项关键性临床研究——3期临床试验AURORA和2期临床试验AURA-LV。
包含357名LN患者的关键性3期临床试验结果表明，voclosporin达到40.8%的肾脏缓解率（renal response rate），对照组这一数值为22.5%（p<0.001）。
另外，voclosporin达到所有次要终点，并且在预先认定亚组分析中也表现出优异的疗效。
包含357名LN患者的关键性3期临床试验结果表明，voclosporin达到40.8%的肾脏缓解率（renal response rate），对照组这一数值为22.5%（p<0.001）。
另外，voclosporin达到所有次要终点，并且在预先认定亚组分析中也表现出优异的疗效。
