美国FDA接受Vericiguat的新药申请（NDA）并授予其优先审查资格

  Vericiguat的新药申请，是基于首个针对经历心衰恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心衰患者的研究。

  关于Vericiguat

 

  Vericiguat是一种口服给药、每日一次的首创可溶性sGC激动剂，可与其他心衰疗法联用，降低射血分数降低（HFrEF）的症状性慢性心衰患者病情恶化后心血管死亡和心衰住院的风险。

 

  此次向FDA递交的新药申请是基于名为VICTORIA的3期临床试验的结果。

  该研究是一项随机、安慰剂对照、平行组、多中心、双盲的III期临床研究。

  这项研究一共入组了来自42个国家/地区的5,050名患者，这些患者随机分配，接受每日一次的Vericiguat（滴定至10 mg，n=2526）或安慰剂（n=2524），同时这些患者可以接受其它有效的心衰药物治疗。
 

  研究结果显示，Vericiguat与安慰剂相比，其将恶化事件后心衰住院和心血管死亡的复合风险显著降低10%，而且安全性和耐受性良好。