最新消息显示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片已于7月21日被纳入拟优先审评名单。
关于吉瑞替尼
吉瑞替尼是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂，已在美国、日本和欧洲等多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。
吉瑞替尼曾被美国FDA授快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。
吉瑞替尼（gilterIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib）是安斯泰来与日本寿制药株式会社(Kotobuki Pharmaceutical)合作开发的下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，属于每日一次口服疗法，可用于治疗携带FLT3基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）患者。
安斯泰来拥有吉瑞替尼（gilteritinib）在全球的独家开发、生产和商业化权益。
安斯泰来拥有吉瑞替尼（gilteritinib）在全球的独家开发、生产和商业化权益。
临床前研究表明，吉瑞替尼（gilteritinib）能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。
现在，吉瑞替尼（gilteritinib）已在美国、日本、加拿大、巴西和欧洲多个国家获批上市，用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。
在美国，FDA曾授予吉瑞替尼快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。在中国，吉瑞替尼的上市申请于今年4月获得受理。
据了解，吉瑞替尼在中国申请的适应症为用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病成人患者。
在美国，FDA曾授予吉瑞替尼快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。在中国，吉瑞替尼的上市申请于今年4月获得受理。
据了解，吉瑞替尼在中国申请的适应症为用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病成人患者。
