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康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验

放大字体  缩小字体发布日期:2020-07-22 14:18  浏览次数:190
摘 要:最近,据消息显示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。 AK117是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在
  最近,据消息显示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。

  AK117是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。
 
  CD47在多种癌细胞中都存在过度表达。CD47就好像细胞上贴了一个“别吃我”的标签,当这种蛋白表达水平高的时侯,巨噬细胞就不会吞吃这些细胞,从而避免“误伤”到正常细胞。

  之前的研究就有显示,无论是CD47靶向疗法单药治疗,还是与其他免疫疗法联合使用,对于实体瘤和血液瘤均有不错的抗肿瘤效果。
 
  中国已有多家药企正在研发CD47靶向疗法,涉足企业(http://www.maoyihang.com/company/)包括再鼎医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)、信达生物、恒瑞医药、宜明昂科、天境生物等。其中已有3款抗CD47单克隆抗体进入1期临床试验阶段,另有三款靶向CD47的双特异性抗体正处于早期临床阶段。
 
  赛生医药也于本月初从EpicentRx公司(http://www.maoyihang.com/company/)获得一款靶向CD47-SIRPα的肿瘤免疫疗法RRx-001在大中华区的独家授权许可。

  该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)正在海外进行针对小细胞肺癌(SCLC)适应症的3期临床试验。
 
  成立于2012年的 康方生物,致力于开发first-in-class”与“best-in-class”创新疗法,已于今年4月正式登陆港交所。

  康方生物在研产品管线有十余款,包括PD-1/CTLA-4双抗AK104,一款PD-1抗体AK105,以及潜在全首创的PD-1/VEGF双抗AK112。
 
 
 
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