NMPA受理嘉和生物PD-1抗体杰诺单抗注射液(geptanolimab）新药上市申请

  关于杰诺单抗注射液(geptanolimab）
 

  杰诺单抗注射液(geptanolimab）是一种靶向免疫细胞PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，嘉和生物拥有核心知识产权。

  据悉，杰诺单抗注射液(geptanolimab）可通过选择性阻断双重配体（PD-L1和PD-L2），恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力，拟开发用于治疗多种晚期实体瘤。

 

  目前，嘉和生物正在中国开展多项关于杰诺单抗的临床试验，涉及的适应症包括外周T细胞淋巴瘤、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、腺泡状软组织肉瘤等多种适应症。

  研究显示，杰诺单抗注射液(geptanolimab）治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者有显著的疗效：独立影像评估委员会（IRC）评估的ORR为36.3%，外周T细胞淋巴瘤主要亚型均能获益，其中ALK阴性间变大细胞淋巴瘤ORR可达58.3%。

  另外，既往接受西达本胺治疗失败的受试者仍有33.3%获得缓解。

 

  嘉和生物创立于2007年，专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。嘉和生物已建立由15款靶向候选药物组成的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)管线。