此次批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售(http://www.maoyihang.com/sell/)该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)）已获得批准。
关于盐酸哌甲酯片
盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍（儿童多动综合征）等。
盐酸哌甲酯片由诺华研发，最早于1975年在美国上市。
美国境内，盐酸哌甲酯片的主要生产厂商有Camber Pharm, Mallinckrodt等；国内生产厂商主要有华润双鹤、通化仁民等。
相关数据显示， 2019年，盐酸哌甲酯片美国市场销售额约5,400万美元。
盐酸哌甲酯片由诺华研发，最早于1975年在美国上市。
美国境内，盐酸哌甲酯片的主要生产厂商有Camber Pharm, Mallinckrodt等；国内生产厂商主要有华润双鹤、通化仁民等。
相关数据显示， 2019年，盐酸哌甲酯片美国市场销售额约5,400万美元。
本次盐酸哌甲酯片获得美国FDA批准文号，标志着华海药业具备了在美国市场销售该产品的资格。截至目前，华海药业在盐酸哌甲酯片项目上已投入研发费用约840万元人民币。
