CHMP批准Zynrelef（HTX-011）用于成人中小型手术伤口的躯体术后疼痛管理

  基本近，Heron Therapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，其Zynrelef（布比卡因/美洛昔康，前称“HTX-011”）获得CHMP批准用于成人中小型手术伤口的躯体术后疼痛管理。

  关于Zynrelef（HTX-011）

  Zynrelef（HTX-011）是一款在研的非阿片类止痛药，是由局部麻醉剂布比卡因（bupivacaine）和低剂量非甾体抗炎药美洛昔康（meloxicam）组成的双重作用、固定剂量组合产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，专门用于在手术部位单次给药治疗术后疼痛和炎症。

  Zynrelef（HTX-011）采用Heron公司专有的Biochronomer药物递送技术开发，通过向组织损伤部位直接提供持续水平的强效麻醉剂和局部消炎药，提供卓越的疼痛缓解，同时减少对系统性（全身性）给药的疼痛药物（如阿片类药物）的需求，阿片类药物具有有害的副作用、滥用和成瘾风险。

 

  CHMP的积极意见，基于2项III期临床研究的结果。这2项研究均达到主要终点和全部4个关键次要终点。

  研究显示，在术后疼痛控制中，Zynrelef（HTX-011）与布比卡因溶液相比，其显示在72小时内显著减少疼痛和阿片类药物的使用。

  Zynrelef（HTX-011）显著降低了术后72小时的疼痛强度、显著减少术后阿片类药物的使用，并显著增加了术后不需要阿片类药物的患者比例。

  安全性方面，在这2项研究中，Zynrelef（HTX-011）总体上耐受性良好。