最近,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,该公司(http://www.maoyihang.com/company/)的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin, Farxiga)在治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验中,达到所有主要终点和次要终点。
关于达格列净(dapagliflozin, Farxiga)
达格列净(dapagliflozin, Farxiga)是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂。
达格列净(dapagliflozin, Farxiga)已经获得美国FDA批准,与饮食和锻炼一起,改善2型糖尿病患者的血糖控制,并且可以降低他们的体重和血压。
达格列净(dapagliflozin, Farxiga)还获得欧盟批准,用于治疗1型糖尿病患者。
FDA于2019年8月授予达格列净(dapagliflozin, Farxiga)快速通道资格,以延缓患者肾衰竭的进展,并预防CKD患者发生心血管疾病和肾衰竭。
关于DAPA-CKD
这项名为DAPA-CKD的临床试验的结果显示,在CKD成人患者中,达格列净(dapagliflozin, Farxiga)对复合终点产生具有统计学显著性和临床意义的改善。
DAPA-CKD试验在伴有和不伴有2型糖尿病的CKD患者中也达到了它的所有次要终点。
DAPA-CKD是一项国际性,多中心,随机,双盲的3期临床试验,共有4245名患者参与,旨在评估与安慰剂相比,达格列净(dapagliflozin, Farxiga)治疗2级至4级(stages 2–4)CKD患者的疗效,无论这些患者是否患有2型糖尿病(T2D)。